Übersicht

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.
Die CureVac AG ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht und entwickelt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 600 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als
Quality Assurance Manager (w/m/d) GCP

Kennziffer: 0
Funktion als Ansprechpartner (w/m/d) der klinischen Forschung und Entwicklung in Qualitäts-/GCP-Fragestellungen
Planung, Vorbereitung sowie ggf. Durchführung von internen und externen Audits sowie Erstellung von Auditplänen und Auditprogrammen sowie die Nachverfolgung der CAPAs
Erstellung sowie Weiterentwicklung von Prozessen und deren Beschreibung in SOPs
Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems entsprechend des Ausbaus der klinischen Forschungs-/Entwicklungsaktivitäten
Aufnahme von Problemstellungen, Zusammenstellung und Steuerung von interdisziplinären Projekt-Teams zur Erarbeitung von Lösungsvorschlägen
Sicherstellung der kontinuierlichen Schulung/Weiterbildung von Mitarbeitern hinsichtlich GCP
Budget- und Ressourcenplanung für Projekt-Kostenstellen im Rahmen von klinischen Prüfungen sowie Berichterstattung von definierten Kennzahlen

Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium in Biologie, Pharmazie, Chemie als Ernährungswissenschaftler (w/m/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Studien, idealerweise aus der (bio-)pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
Sehr gute Kenntnisse aller relevanten internationalen und nationalen Regularien und behördlichen Anforderungen (AMG, GCP-V, CTR und GCP)
Erfahrung als Auditor (w/m/d) im GCP-Bereich wünschenswert
Fundierte Kenntnisse bei der Erstellung von SOPs und GCP-relevanter Dokumente, z. B. Qualitätsverträge, Risikoanalysen
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie selbständiges, genaues und zuverlässiges Arbeiten
Sicheren Umgang mit MS Office
Fließende Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.