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Compliance Manager (w/m/d) – Qualitätssicherung

Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen im Südwesten Deutschlands. Umfangreiche Entwicklungs­tätigkeit, höchste Qualität und modernste Fertigungsmethoden, die den gleichbleibend hohen Standard garan­tieren, haben uns zu einem anerkannten Hersteller von überwiegend phytopharmazeutischen Medikamenten gemacht, die wir im In- und Ausland vertreiben. Wir brauchen Ihre Unterstützung zum nächstmöglichen Zeit­punkt.

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der GMP-Compliance im operativen Bereich
  • Koordination und Begleitung von nationalen und internationalen Behördeninspektionen
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
  • Unterstützung des operativen Bereiches bei Fra­ge­stellungen zur Betriebshygiene. Überwachung der Einhaltung von Hygienevorgaben
  • Unterstützung bei der Untersuchung von Abwei­chungen in den jeweiligen Abteilungen sowie bei der GMP-konformen Umsetzung von festgelegten CAPAs
  • Unterstützung bei der Erstellung und Verhand­lung von Quality Agreements
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
  • Review von Dokumenten, z.B. SOPs, Herstel­lungs­aufzeichnungen und Validierungsdokumenten

Ihre Qualifikationen:

  • Bachelor of Science (Pharmatechnik, Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
  • mehrjährige Berufserfahrung in der pharma­zeu­tischen Industrie, bevorzugt in der Quali­täts­ab­teilung
  • fundierte Kenntnisse verschiedener interna­tio­naler GMP-Anforderungen (z.B. FDA, ANVISA, CFDA)
  • Erfahrung im Umgang mit nationalen und inter­nationalen Behördeninspektionen
  • Erfahrung im Umgang mit Qualitäts­sicherungs­systemen und Optimierungsmethoden
  • Projekt Management sowie Koordinations- und Konflikt Management Skills
  • Erfahrung in der Durchführung von Schulungen
  • verhandlungssichere Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • analytische und zielorientierte Denkweise und ein hohes Durchsetzungsvermögen

Wir bieten Ihnen:

  • eine abwechslungsreiche Aufgabe in einem zukunftsorientierten Unternehmen in einer spannenden Branche
  • neben einem tollen Team und einem attraktiven Gehalt (Chemie Tarif) warten zahlreiche Chancen auf Sie, verantwortungsvolle Projekte zu übernehmen und sich persönlich weiterzuentwickeln
  • langfristige Gestaltungsräume
  • Beschäftigung in Voll- oder Teilzeit

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Wenn Sie Ihre und die Zukunft unseres Unternehmens in einem engagierten Team mitgestalten möchten, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (vorzugsweise per Email an Frau Ulrike Broich: ) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG Personalabteilung Braunmattstraße Baden-Baden

Tel.: 07221/9540-0