Übersicht

Minaris Regenerative Medicine GmbH, ehemals apceth Biopharma GmbH, ist ein globaler Partner für Auftragsforschung und Lohnherstellung. Wir produzieren komplexe Zell- und Gentherapien nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP) für die Anwendung im Menschen. Unser Erfolg basiert auf unseren hervorragenden Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Aufgrund der weiteren Expansion unseres Unternehmens suchen wir zur Verstärkung unseres Teams am Standort Ottobrunn einen
Quality Manager (m/w/d)

Projekt-Nr. 2020/7600/33

Verantwortliche Gestaltung von elementaren Einheiten des Qualitätssystems
Ansprechpartner und Experte für Qualitätssicherungsfragen
Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von Qualitätsmaßnahmen wie Non-Conformances
Verantwortlich für die Implementierung und Durchführung von Quality Batch Reviews
Begleitung von Kundenaudits
Mitarbeit bei der Verwaltung des elektronischen und papierbasierten Dokumentenmanagementsystems

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder -management oder eine entsprechende abgeschlossene Berufsausbildung (CTA, BTA, Chemielaborant oder vgl.) mit fünf Jahren einschlägiger Berufserfahrung im GMP-regulierten Bereich
Gute Kenntnisse der europäischen Regularien (AMG, AMWHV, GMP, ICH)
Kenntnisse im Bereich klinische Studien (GCP)
und/oder Transfusions-/Transplantationswesen (TFP, TPG) von Vorteil
Erfahrung mit biologischen Arzneimitteln ist wünschenswert
Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie zielorientiertes Arbeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch
Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sehr sichere Kenntnisse in den gängigen Microsoft Office Anwendungen

Ein globales Netzwerk im japanischen Konzern Showa Denko Materials Co., Ltd
Ein spannendes und innovatives Umfeld mit zahlreichen Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
13 Gehaltszahlungen
Betriebliche Altersvorsorge
Vermögenswirksame Leistungen
Zuschuss zur Kinderbetreuung
Diverse Mitarbeitervergünstigungen